инструкция к применению

Описание

Препарат Колофорт^®, таблетки для рассасывания, относится к фармакотерапевтической группе «Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; спазмолитики в комбинации с психолептиками» (Препараты, снимающие спазм, в комбинации с препаратами, влияющими на нервную систему).

Показания к применению

Препарат Колофорт^® предназначен для взрослых и применяется при:

• синдроме раздраженного кишечника, в том числе связанном со стрессом, проявляющимся такими симптомами, как абдоминальная боль (боль в животе), запор, диарея, вздутие живота, тошнота и рвота;
• функциональной диспепсии, проявляющейся тошнотой, рвотой, вздутием живота, спастическими болями в животе, чувством раннего насыщения, изжогой/отрыжкой кислым.

Способ действия препарата Колофорт^®

Препарат способствует нормализации регуляции функции кишечника, восстановлению нарушенной моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка; уменьшению выраженности болевого синдрома.
Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижением давления внутри кишечника, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных (сильных, внезапных) позывов, тенезмов (болезненных позывов), чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.). В состав препарата входят активные компоненты, обладающие психотропным действием (включая противотревожное, антидепрессивное, антиастеническое [уменьшение проявлений повышенной утомляемости]), а также, противовоспалительным, противоотечным действием, что позволяет осуществлять комплексное воздействие на функциональные нарушения кишечника.
Если на фоне лечения препаратом улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Колофорт^®:

• если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Колофорт^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам от 0 месяцев до 18 лет вследствие отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата у данной возрастной группы.
Другие препараты и препарат Колофорт^®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Случаев несовместимости препарата Колофорт^® с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует принимать препарат при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность применения препарата Колофорт^® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Препарат Колофорт^® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Прием препарата Колофорт^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза
Взрослым следует принимать препарат по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Путь и (или) способ применения
Таблетки следует держать во рту до полного растворения. Не принимать препарат во время приема пищи. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
Продолжительность терапии Синдром раздраженного кишечника
Курс лечения не менее 1 месяца; рекомендуемый курс лечения – 3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца.
Функциональная диспепсия
Рекомендуемый курс лечения – 2 месяца.
Если Вы приняли препарата Колофорт^® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
При передозировке возможны диспепсические явления (расстройство пищеварения), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Если Вы забыли принять препарат Колофорт^®
Если Вы пропустили прием препарата Колофорт^®, следует принять следующую дозу сразу, как только Вы об этом вспомнили, а следующую после этого приема очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам Колофорт^® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: + 7 800 550 99 03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25.
Телефоны: + 996 312 21 92 88; + 996 312 21 92 86.
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg/

Республика Армения.
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО.
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Телефоны: + 374 10 20 05 05; + 374 96 22 05 05.
Электронная почта: admin@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am

Республика Казахстан.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: + 7 7172 23 51 35.
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Беларусь.
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Телефон: + 375 17 242 00 29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Хранение препарата Колофорт^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является первый день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Колофорт^® содержит Действующими веществами являются:
антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к гистамину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Препарат Колофорт^® содержит лактозу (раздел 2 листка-вкладыша).
нешний вид препарата Колофорт^® и содержимое упаковки Таблетки для рассасывания.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация.
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: + 7 495 684 43 33.
Телефоны «Горячей линии»: + 7 495 681 09 30, + 7 495 681 93 00.
Адрес электронной почты: hotline@materiamedica.ru

Производитель

Российская Федерация.
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.